อังกฤษอนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์แล้ว พร้อมส่งมอบทันที

Dec 08, 2020 373

บ.ไฟเซอร์ และไบออนเทค ประกาศว่าได้รับคำอนุมัติเป็นการชั่วคราวจากหน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ของอังกฤษ ยินยอมให้ใช้วัคซีนโควิด-19 mRNA ชื่อ BT162b2 สำหรับรักษาโควิด-19 ได้

อังกฤษ เป็นชาติแรกที่อนุมัติให้ใช้วัคซีนของไฟเซอร์-ไบออนเทคสำหรับรักษาได้แล้ว  
  • หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA - Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency) ของอังกฤษ อนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 mRNA ในภาวะฉุกเฉินได้แล้ว  ซึ่งไฟเซอร์เตรียมพร้อมส่งมอบวัคซีนโดสแรกให้ได้ทันที 
  • การอนุมัติครั้งนี้นับว่าเป็นความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ครั้งสำคัญในการต่อสู้เพื่อเอาชนะมหัตภัยครั้งนี้
  • ไฟเซอร์และไบออนเทค ได้เซ็นต์สัญญาเพื่อส่งมอบวัคซีน 40 ล้านโดสให้กับสหราชอาณาจักรในปี 2020 และ 2021 
  • ผลการตัดสินจากคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐและสหภาพยุโรป (U.S. FDA & EU EMA) คาดว่าประกาศในเดือนธันวาคมนี้
 
นิวยอร์ค และ ไมนซ์ (2 ธันวาคม 2020)  บ.ไฟเซอร์ และไบออนเทค ประกาศว่าได้รับคำอนุมัติเป็นการชั่วคราวจากหน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ของอังกฤษ อนุญาตให้ใช้วัคซีนโควิด-19 mRNA ชื่อ BT162b2 สำหรับรักษาโควิด-19 ได้ ไฟเซอร์และไบออนเทค คาดหมายว่าหน่วยที่กำกับดูแลในลักษณะเดียวกันนี้ทั่วโลก จะอนุมัติไปในทิศทางเดียวกันนี้เช่นกัน การพิจารณาว่ากลุ่มใดจะได้รับวัคซีนเป็นลำดับแรกๆนั้น เป็นไปตามที่คณะกรรมการร่วมด้านวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกัน (JCVI - Joint Committee on Vaccination and Immunisation) ได้กำหนดไว้
"วันนี้ เป็นประวัติศาสตร์อีกหน้าหนึ่งในการต่อกรกับโควิด-19 เป็นชัยชนะทางวิทยาสตร์ สมตามเจตนารมย์แรกเริ่ม ขอชื่นชม MHRA กับความสำเร็จในการที่จะปกป้องประชาชนชาวอังกฤษในครั้งนี้" ถ้อยแถลงจากนายอัลเบิร์ต เบอร์ลา ประธานและซีอีโอไฟเซอร์  "เราคาดหมายว่าจะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานที่กำกับดูแลอื่นๆ ด้วยเช่นกัน ขณะนี้เรากำลังมุ่งเป้าที่การพยายามจะกระจายวัคซีนคุณภาพสูงนี้ ออกไปยังประเทศต่างๆ ทั่วโลก เพราะทุกเวลานาที มีคนติดเชื้อนี้ทุกวัน เราต้องแข่งกับเวลาเพื่อจัดการโรคนี้ให้ได้" 
 
"การอนุมัติครั้งนี้ ยังหมายถึงโอกาสที่คนทั่วไปที่อยู่นอกกลุ่มทดลอง จะได้เข้าถึงวัคซีนเป็นครั้งแรกอีกด้วย" เป็นคำกล่าวของอุยก์ ซาฮิน ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้งไบออนเทค "เราเชื่อว่าเมื่อวัคซีนได้กระจายไปยังประชาชนแล้ว จะลดจำนวนกลุ่มเสี่ยงได้อย่างมาก เป้าหมายของเราคือการนำความปลอดภัยและวัคซีนที่มีประสิทธิภาพได้รับการรับรองแล้ว ให้ไปถึงมือของผู้ที่จำเป็นจริงๆ ได้ ข้อมูลที่ได้นำส่งให้กับคณะกรรมการกำกับดูแลทั่วโลก คือผลลัพธ์ทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือ เป็นไปตามหลักการและกระบวนการทุกประการ"
 
การอนุมัติของ MHRA เป็นไปตามลำดับการทดลองที่รายงานไป เริ่มตั้งแต่ผลการทดลองทางคลินิคระยะที่ 3 ซึ่งแสดงประสิทธิภาพที่ระดับ 95% (p<0.0001) ในกลุ่มผู้ทดสอบที่ไม่มีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 มาก่อน (เป็นวัตถุประสงค์อันดับแรกสุด) และกลุ่มที่ทั้งเคยและไม่เคยติดเชื้อ SARS-CoV-2 (วัตถุประสงค์อันดับรอง) โดยในแต่ละกลุ่ม ทำการวัดผลหลังจากที่ให้วัคซีนโดสที่สองไปแล้ว 7 วัน  ในกลุ่มแรกวิเคราะห์จากจำนวนผู้ติดเชื้อโควิด-19 จำนวน 170 ราย ภายใต้แนวทางที่กำหนดไว้ ผลลัพธ์ที่ได้แสดงถึงความแน่นอนสม่ำเสมอแม้ว่าผู้ทดลองจะมีความแตกต่างด้านเพศ เชื้อชาติและชาติพันธุ์ก็ตาม รวมทั้งจากการสังเกตในกลุ่มผู้ทดลองที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป ก็ยังให้ผลลัพธ์ในระดับที่สูงถึง 94%  อีกทั้งในการทดสอบวัคซีน BNT162b2 ยังทำในสภาวะที่ไม่ได้เข้มงวดในเรื่องความปลอดภัยสูงนัก (เพื่อให้ใกล้เคียงกับภาวะการณ์ทั่วไปในสภาพประจำวัน - ผู้แปล) นอกจากนั้นผลการอนุมัติครั้งนี้ ยังพิจารณาตามข้อมูลด้านเคมี แผนการผลิตและควบคุม ของวัคซีน BNT162b2 นี้ด้วย
 
เมื่อเดือนกรกฎาคม 2020 ไฟเซอร์และไบออนเทค ประกาศข้อตกลงกับรัฐบาลอังกฤษ ที่จะส่งมอบวัคซีน BNT162b2 จำนวน 30 ล้านโดส เพื่อสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน และเพิ่มเป็น 40 ล้านโดสในเดือนตุลาคม โดยกำหนดจะส่งมอบในปี 2020 และ 2021 ซึ่งโดสแรกนั้น คาดว่าจะถึงอังกฤษในอีกไม่กี่วันนี้ และครบตามจำนวนในปี 2021
 
นอกจากในอังกฤษแล้ว บ.ได้ส่งคำร้องขออนุมัติวัคซีนตัวเดียวกันนี้ไปยังคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ (U.S. Food and Drug Administration - FDA) และ สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency - EMA) รวมทั้งในประเทศอื่นๆ ทั่วโลก
 
 
 
แชร์ต่อทางไลน์/ทวิต/เฟซ/whatsApp/อีเมล์

น่าสนใจในหมวดเดียวกัน ทั้งหมด

ทั้งหมด

แพคเกจ/โปรโมชั่นสุขภาพ

โรงพยาบาลกรุงเทพขอนแก่น
โรงพยาบาลกรุงเทพขอนแก่น
โรงพยาบาลจักษุรัตนิน
โรงพยาบาลจักษุรัตนิน
โรงพยาบาลวิชัยเวช อินเตอร์เนชั
โรงพยาบาลวิชัยเวช อินเตอร์เนชั
เพิ่มเพื่อน @healthserv

https://lin.ee/WSunSYA

โปรดเข้าใจว่า HealthServ.net ไม่ได้เป็นสถานพยาบาล ไม่ได้เป็นผู้ให้บริการวิชาชีพด้านแพทย์ใดๆ จึงไม่สามารถให้คำปรึกษาในด้านการแพทย์ การรักษาใดๆ ได้ในทุกๆ กรณี - HealthServ.net เป็นสื่อที่เสนอเนื้อหาด้านสุขภาพ ได้แก่ บทความ ข่าวสาร รวมถึง ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับแพคเกจ/บริการจาก รพ./สถานพยาบาล/ผู้ให้บริการต่างๆ ในประเทศไทย เท่านั้น รายละเอียดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับบริการ-ราคา-เงื่อนไข-วิธีการบริการ โปรดสอบถามไปยังรพ./สถานพยาบาล/ผู้ให้บริการนั้นๆ โดยตรง (ในส่วนของ รพ./สถานพยาบาล/ผู้ให้บริการ นั้น HealthServ ช่วยได้ในแง่ของข้อมูลติดต่อ สถานที่ตั้ง หรืออื่นๆ ที่เป็นข้อมูลทั่วไป)

สำรวจความต้องการบริการสุขภาพของคนไทย ภายใต้เงื่อนไขเรื่องงบประมาณ

"บริการสุขภาพใดที่ท่านต้องการเพื่อตัวเองและครอบครัวมากที่สุด"

ร่วมตอบแบบสอบถาม
 
Disclaimer "ข้อจำกัดความรับผิดชอบ"

ข้อมูลที่เผยแพร่บนหน้านี้โดยเฉพาะที่เกี่ยวกับ "วันที่ เวลา รายละเอียด ราคา เงื่อนไข ตลอดจน ภาพถ่าย ภาพประกอบ ภาพวาด ภาพเคลื่อนไหว ไฟล์และสื่อรูปแบบต่างๆ ฯลฯ" เป็นข้อมูลที่บันทึกไว้ ณ เวลาหนึ่ง ซึ่งอาจมีการเปลี่ยนแปลงไปจากเดิมได้ ณ เวลาที่ท่านได้เข้าชมข้อมูลนี้

ดังนั้น โปรดตรวจสอบความถูกต้องกับบริษัท/หน่วยงานที่เป็นเจ้าของข้อมูลการบริการหรือให้บริการนี้ อีกครั้ง ก่อนตัดสินใจ - เว็บไซต์ HealthServ.net ไม่รับประกันความถูกต้องของข้อมูลที่เปลี่ยนไป และไม่รับผิดชอบต่อการนำข้อมูลไปใช้หรืออ้างอิงในทุกกรณี

หมวดหมู่ข้อมูลสุขภาพบน HealthServ.net
© HealthServ ข้อเสนอแนะ/พบปัญหาการใช้งาน/ข้อมูลไม่ถูกต้อง/ต้องการลงข้อมูล ส่งมาที่ healthserv.net@gmail.com