ข้อมูลชุดตรวจ
คำเตือน
1. การทดสอบด้วยชุดทดสอบแอนติเจนต่อเชื้อ SARS-CoV-2 ชนิดรวดเร็วนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อการตรวจคัดกรองหรือสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยเท่านั้นจึงควรตรวจหาสารพันธุกรรมของไวรัสร่วมกับระดับแอนติเจนเพื่อเพิ่มความไว ความจำเพาะและความแม่นยำในการวินิจฉัย
2. ไม่ใช้ชุดทดสอบที่ซองบรรจุฉีกขาด เนื่องจากชุดทดสอบอาจเสื่อมสภาพได้จากความชื้น
3. สวมถุงมือทุกครั้งเมื่อต้องสัมผัสกับสิ่งติดเชื้อและล้างมือเมื่อทำการทดสอบเสร็จ
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบเชิงคุณภาพในการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโคโรน่าชนิดใหม่จากตัวอย่างป้ายจมูกด้านหน้า (nasal swab) ของมนุษย์ไวรัสโคโรน่าชนิดใหม่นี้จัดอยู่ในตระกูลจีนัสเบต้า ซาร์ โควีทู (SARS-CoV-2)
การเก็บรักษาชุดตรวจ
เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส และมีอายุการใช้งาน24 เดือนหลังจากวันที่ผลิต
อุปกรณ์ภายในกล่อง
1.ซองบรรจุตลับทดสอบ
2.หลอดใส่น้ำยาทดสอบ
3.น้ำยาทดสอบ
4.ไม้เก็บตัวอย่างเชื้อ
5.คู่มือการใช้งาน
ขั้นตอนการตรวจคัดกรองจากตัวอย่างป้ายจมูกด้านหน้า (Nasal Swab)
1.ล้างมือให้สะอาด
2.อ่านคู่มือให้เข้าใจ หรือสามารถดูวีดีทัศน์การใช้งานโดยสแกน QR Code ชุดทดสอบต้องทำการทดสอบ หลังจากแกะซองภายใน 1 ชั่วโมง
3.นำหลอดน้ำยาทดสอบใส่ลงไปในหลอดทดสอบและตั้งหลอดทดสอบในรูบนกล่องบรรจุภัณฑ์ในการตรวจเพื่อเตรียมพร้อม
4.เริ่มทำการเก็บเชื้อโดยนำไม้เก็บตัวอย่างใส่เข้าไปในจมูก 2-3 ซม.จากนั้นหมุน3-5ครั้งทำทั้งสองข้างในลักษณะเดียวกัน
5.การทดสอบนำไม้เก็บตัวอย่างใส่ลงในหลอดเก็บน้ำยา หลังจากนั้นหมุน3-5 ครั้งโดยบีบเป็นระยะและแช่ไว้ 1 นาที
6. นำฝาจุกมาปิดหลอดเก็บน้ำยาให้แน่นและทำการหยดบนตลับทดสอบ 3-5 หยดรอจนครบ 15 นาที แล้วจึงอ่านค่า
วิธีการแปลผลการตรวจคะดกรองเชื้อ SAR-CoV-2(เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง
- หากขึ้นขีดบริเวณ C แปลว่า ผลเป็น ลบ ไม่พบแอนติเจนของเชื้อ
- หากขึ้นขีดบริเวณ C และ T แปลว่า ผลเป็น บวก พบแอนติเจนของเชื้อ
- หาก ไม่มีขีดขึ้น หรือมีขีดขึ้นบริเวณ T แปลว่า ผลผิดพลาด ไม่น่าเชื่อถือ
คำแนะนำ
- หากผลเป็นบวก ต้องทำการยืนยันผลด้วย real time RT-PCR อีกครั้ง ที่สถานพยาบาลใกล้บ้านท่าน
- หากผลเป็นลบ ชุดตรวจนี้ หากเชื้อไม่มากพออาจตรวจไม่เจอ หากไม่มีอาการให้รอ 3-5 วันค่อยทำการทดสอบซ้ำ
- ถ้าไม่สามารถแปลผลได้ ทำการตรวจซ้ำด้วยชุดใหม่
ข้อจำกัด
1.ไม่สามารถใช้กับของเหลวอย่างอื่นในร่างกายได้
2.เป็นการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้น ไม่สามารถใช้ยืนยันการวินิจฉัยได้ ต้องใช้ ผลตรวจ RT-PCR ร่วมด้วย
3. ก่อนการใช้งานชุดทดสอบ ต้องนำชุดทดสอบมาวางไว้ที่อุณหภูมิห้องในช่วง18-26 องศาเซลเซียส มิฉะนั้นผลการทดสอบอาจจะเกิดความผิดพลาด
ข้อควรระวัง
1. ห้ามใช้งานหากหมดอายุและพบความเสียหายของผลิตภัณฑ์
2. ชุดทดสอบควรปิดสนิทและเก็บในที่แห้ง น้ำยาที่ใช้ตรวจที่เก็บในอุณหภูมิต่ำ ควรมีการปรับสภาพโดยการตั้งทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบเสมอ
3.น้ำยาทดสอบควรใช้งานทันทีหลังจากเอาออกจากซองอลูมิเนียมฟอยล์
4. ห้ามใช้ตัวอย่างที่ตั้งทิ้งไว้เป็นเวลานานหรือมีการปนเปื้อน
5. โปรดดำเนินการตามขั้นตอนการทดสอบตามขั้นตอนปฏิบัติงานการทดสอบทางห้องปฏิบัติการสำหรับโรคติดเชื้อ
6 .การปฏิบัติที่ไม่ถูกต้อง จะส่งผลต่อผลการทดสอบ เช่น การผสมตัวอย่างที่ไม่มากพอ ปริมาณตัวอย่างระยะเวลาอ่านผล เป็นต้น
7 .ไม่ควรนำน้ำยาคนละชุดมาใช้ข้ามกัน
8. แนะนำให้ใช้ตัวอย่างตรวจที่ใหม่สำหรับการทดสอบ
9. ควรมีขั้นตอนประกันความปลอดภัยทางชีวภาพเมื่อต้องสัมผัสกับสิ่งส่งตรวจที่ต้องสงสัยว่าเป็นแหล่งของการติดเชื้อ
ขั้นตอนการทิ้งชุดตรวจที่ใช้แล้ว การทำลายของเสียและสารอันตรายที่เกิดจากการทดสอบทำได้โดยการเติมน้ำยาล้างจาน หรือผงซักฟอกลงในหลอดน้ำยาสกัดเชื้อและชุดตรวจ และทิ้งหลอดน้ำยาสกัดเชื้อและชุดตรวจลงในถุงพลาสติก จากนั้นมัดปากถุงให้มิดชิด พร้อมทั้งเขียนหน้าถุงว่าว่า "ชุดตรวจโควิด19" และทิ้งรวมกับขยะอื่น นอกจากนี้หากมีถังขยะสีแดงใกล้กับจุดที่ท่านใช้ตรวจควรทิ้งลงในถังขยะสีแดง
