แนวทางการสั่งจ่ายน้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา)
แนวทางการสั่งจ่ายน้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา) ภายใต้โครงการติดตามการใช้น้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา) ในการบริการกัญชาทางการแพทย์ (ยาบัญชี 3)
ชื่อยา : น้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา)
ส่วนประกอบ : น้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา) ปริมาตร 10 มิลลิลิตร สารสกัดกัญชาในน้ำมันมะพร้าว ความเข้มข้น 10% ของน้ำหนักช่อดอกกัญชาแห้ง (THC 2.0 mg/ml)
รูปแบบยา : น้ำมัน ใช้สำหรับรับประทาน
ข้อบ่งใช้ : ใช้ในผู้ป่วยกลุ่มโรคมะเร็ง หรือไมเกรน หรือพาร์กินสันที่มีอาการนอนไม่หลับ ปวดเรื้อรังเบื่ออาหาร
ขนาดบรรจุ : 10 ml
อายุของผลิตภัณฑ์ : 1 ปี
วิธีเก็บรักษา :
- ควรเก็บให้พ้นแสง/ความร้อน แนะน้าให้เก็บอุณหภูมิต่้ากว่า 30 องศาเซลเซียส
- เก็บยานี้ ให้พ้นมือเด็ก
ที่มาของตำรับยา : น้ำมันกัญชาจากตำรับยาหมอพื้นบ้านที่ได้รับการรับรองโดยคณะกรรมการรับรอง ตำรับยาแผนไทยที่มีกัญชาปรุงผสม กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก
เงื่อนไขการใช้ยา : ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการยาเสพติดให้โทษ โดยให้ใช้ในรูปแบบ Special Access Scheme (SAS)
รหัสยาแผนไทย 24 หลัก :
วิธีเก็บรักษา : ควรเก็บให้พ้นแสง/ความร้อน แนะน้าให้เก็บอุณหภูมิต่้ากว่า 30 องศาเซลเซียส เก็บยานี ให้พ้นมือเด็ก
ที่มาของตำรับยา : น้ำมันกัญชาจากตำรับยาหมอพื นบ้านของนายเดชา ศิริภัทร จังหวัดสุพรรณบุรีที่ได้รับการรับรองโดยคณะกรรมการรับรอง ตำรับยาแผนไทยที่มีกัญชาปรุงผสม กรมการแพทย์แผนไทยและ
การแพทย์ทางเลือก
เงื่อนไขการใช้ยา : ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการยาเสพติดให้โทษ โดยให้ใช้ในรูปแบบ Special Access Scheme (SAS)
รหัสยาแผนไทย 24 หลัก : 420000015059501094241200
รหัสยา TTMTID : 9395047
ข้อบ่งใช้และขนาดยา
1. นอนไม่หลับ
ขนาดยาเริ่มต้น : 1 หยด ก่อนนอน หรือ ตามดุลพินิจของแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนไทยประยุกต์/แพทย์แผนปัจจุบันที่สั่งใช้ยาน้ำมันกัญชา
2. ปวดเรื้อรัง
ขนาดยาเริ่มต้น : 1 หยด ก่อนนอน หรือ ตามดุลพินิจของแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนไทยประยุกต์/แพทย์แผนปัจจุบันที่สั่งใช้ยาน้ำมันกัญชา
3. เบื่ออาหาร
ขนาดยาเริ่มต้น : 1 หยด วันละ 3 ครั้งก่อนอาหารหรือ ตามดุลพินิจของแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนไทยประยุกต์/แพทย์แผนปัจจุบันที่สั่งใช้ยาน้ำมันกัญชา
การปรับขนาดยา
หากอาการไม่ดีขึ น จาการติดตามอาการและประเมินผลให้ปรับขนาดยาเพิ่มขึ น ครั้งละ 1-2 หยด ทุก 1 สัปดาห์หรือระยะเวลาตามแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนปัจจุบันพิจารณา** ขนาดสูงสุดไม่เกิน 20 หยด/วัน
หากอาการดีขึ น จากการติดตามอาการและประเมินผลให้ปรับขนาดยาลดลง ครั้งละ 1 หยด ทุก 1 สัปดาห์ หรือเป็นระยะเวลาตามแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนปัจจุบันพิจารณา**
หมายเหตุ : กรณีแพทย์แผนไทย/แพทย์แผนปัจจุบันพิจารณาปรับขนาดยามากกว่าขนาดสูงสุดที่กำหนดต้องมีการติดตามและเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเนื่องจากยังไม่มีข้อมูลการใช้ยาและความปลอดภัยขนาดที่สูงกว่ากำหนด
คำแนะนำเพิ่มเติม
- วิธีการหยดน้ำมันกัญชา ให้หยดใส่ช้อนก่อนรับประทาน เพื่อป้องกันการใช้ยาเกินขนาด
- หากมีอาการแพ้ยา เช่น มีผื่น ปากบวม ตาบวม หน้าบวม ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
- ให้ผู้ป่วยน้าขวดยามาทุกครั้ง เพื่อติดตามการใช้ยาตามแพทย์สั่ง
- สามารถจ่ายยาน้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา) ร่วมกับการใช้ยาประจำของผู้ป่วยได้ตามดุลพินิจของ แพทย์แผนไทย/แพทย์แผนไทยประยุกต์/แพทย์แผนปัจจุบันที่ดูแล ยกเว้น ยาละลายลิ่มเลือดวาร์ฟาริน
ข้อห้ามใช้
1) ผู้ที่มีประวัติแพ้ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากการสกัดกัญชา หรือส่วนประกอบใดๆในยานี้ (ผลิตภัณฑ์นี้มีส่วนผสมของน้ำมันมะพร้าว)
2) ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดขั นรุนแรง หรือไม่สามารถคุมอาการได้
3) ผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติทางจิตเวช
4) สตรีมีครรภ์หรือสตรีที่ให้นมบุตร
5) ผู้ที่ใช้ยาละลายลิ่มเลือดวาร์ฟาริน
ข้อควรระวัง
ระวังการใช้ในกลุ่มผู้ป่วย ต่อไปนี้
*ยกเว้นในกรณีที่แพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง
1) ผู้ที่ท้างานขับขี่ยานพาหนะ หรือเกี่ยวกับเครื่องจักรกล หรือท้างานที่เสี่ยงอันตราย เพราะยานี้อาจทำให้ง่วงซึม
2) บุคคลที่อายุต่ำกว่า 25 ปี
3) ผู้ป่วยโรคตับและไต (มีค่าเอนไซม์ตับที่ผิดปกติ สูงเกิน 3 เท่าของค่าบนปกติ, ค่าอัตราการกรองของไต (GFR) น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร/นาที/1.73 ตารางเมตร)
4) ผู้ป่วยที่มีประวัติของการใช้สารเสพติด รวมถึงนิโคติน หรือเป็นผู้ดื่มสุราอย่างหนัก
5) ผู้ป่วยที่ใช้ยากล่อมประสาท หรือยาที่ออกฤทธิ์ทางจิตอื่นๆ หรือยาโรคประจำตัวเรื้อรังหลายชนิด
อาการไม่พึงประสงค์
ที่พบบ่อย คือ ง่วงนอน ปากแห้ง เวียนศีรษะ คลื่นไส้ ทั้งนี ส่วนใหญ่ขึ้นกับการตอบสนองของแต่ละคน วิธีการใช้ยา ขนาดยาที่ใช้ (ดังนั นจึงแนะน้าให้เริ่มใช้ในขนาดที่ต่้าที่สุดก่อน)
แนวทางการจัดการเมื่อพบอาการไม่พึงประสงค์
1) ปรับลดยา เมื่อพบอาการ : มึนศีรษะ (dizziness) เสียสมดุล (loss of co-ordination) หัวใจเต้นช้า
(bradycardia) ความดันโลหิตผิดปรกติ (abnormal pressure)
2) หยุดใช้ทันที เมื่อพบอาการ : สับสน (disorientation) กระวนกระวาย (agitation) วิตกกังวล (anxiety)
ประสาทหลอน (hallucination) โรคจิต (psychosis)
ขั้นตอนการให้บริการ
1. จัดท้าทะเบียนผู้ป่วย/ยืนยันตัวตนที่จุดเวชระเบียน
2. ซักประวัติ วัดสัญญาณชีพ และให้ข้อมูลอาการป่วยแก่พยาบาลวิชาชีพที่จุดคัดกรอง เช่น ใบรับรองแพทย์หรือผลการวินิจฉัยโรคว่าเป็นโรคมะเร็ง หรือไมเกรน หรือพาร์กินสัน, ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง (ถ้ามี)
- หากไม่ผ่าน เข้ารับการรักษาในระบบบริการปกติ
3. ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการนอนไม่หลับ, ปวดเรื้อรัง และ/หรือเบื่ออาหาร
- หากไม่ผ่าน เข้ารับการรักษาในระบบบริการปกติ
4. อธิบายการรักษาด้วยยาน้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา) ลงนามในใบยินยอมด้วยความสมัครใจ (Informed Consent Form)
5. จ่ายตำรับ น้ำมันกัญชา (ตำรับหมอเดชา)
6. หน่วยบริการบันทึกข้อมูลการให้บริการใน Health Data Center (HDC) และ REDCap ของ Chula-Data Management Center (Chula-DMC)
7. นัดติดตามอาการ/อาการไม่พึงประสงค์ทุก 1 เดือน (ช่วงปรับขนาดยานัดทุก 1 สัปดาห์)
8. เป็น ADR จากยา
- หากไม่ใช่ รับยาน้ำมันกัญชา(ตำรับหมอเดชา) และนัดติดตามผลการรักษา
9. หยุดยา/ให้การรักษาด้วยวิธีอื่น