ใครจะได้ใช้ Leqembi?
ฉลากยาของ FDA ระบุว่า ควรเริ่มใช้เมื่อผู้ป่วยอยู่ในความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย หรือระยะสมองเสื่อมเล็กน้อยของโรคสมองเสื่อม
FDA แนะนำบนฉลากของ Leqembi ว่าแพทย์ทำการทดสอบยีนที่เรียกว่า APOE4 ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของอัลไซเมอร์ เช่นเดียวกับอาการสมองบวม (brain swelling) ที่เกี่ยวข้องกับยาลดแอมีลอยด์ FDA ได้รวม "คำเตือนบนบรรจุกล่อง" ซึ่งระบุความเสี่ยงของสมองบวมไว้บนฉลาก
หน่วยงานไม่ต้องทำการทดสอบทางพันธุกรรมของ APOE4 ทั้งแพทย์และผู้ป่วยจะต้องชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของสมองบวมเทียบกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากยา
ตามข้อมูลของ National Institute on Aging ประมาณ 25% ของประชากรมีสำเนาของยีน APOE4 หนึ่งสำเนา ในขณะที่มากถึง 3% มียีนสองสำเนา
องค์การอาหารและยายังเตือนว่า แพทย์ควรระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาใช้ยา Leqembi สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด (anticoagulants) ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการมีเลือดออกในสมอง
Eisai ประมาณการว่าจำนวนผู้ป่วยในสหรัฐฯ ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะแรกจะอยู่ที่ประมาณ 100,000 รายในช่วงสามปีแรกที่ Leqembi ออกสู่ตลาด
สมาคมโรคอัลไซเมอร์ เผยว่า ชาวอเมริกันมากกว่า 6 ล้านคนเป็นโรคอัลไซเมอร์
ใครจะจ่ายค่ายา?
เนื่องจากเป็นโรคที่เกิดจากความชรา ผู้ป่วยอัลไซเมอร์ส่วนใหญ่จึงได้รับความคุ้มครองจาก Medicare ซึ่งก่อนหน้านี้ ได้ปฏิเสธความคุ้มครอง Leqembi ที่ผ่านการรับรองแบบเร่งรัด ในช่วงเดือนมกราคมต้นปี
ยา Leqembi มีราคาในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ 26,500 ดอลลาร์ต่อปี
ด้วยการอนุมัติมาตรฐานของ FDA Medicare แถลงว่าจะคืนเงินให้กับผู้ป่วยสำหรับการรักษาตราบเท่าที่แพทย์ของพวกเขารวบรวมข้อมูลและส่งไปยังฐานข้อมูลหน่วยงานด้านสุขภาพฟรีหรือที่เรียกว่า Registry
Medicare คาดว่าจะครอบคลุมประมาณ 80% ของค่าใช้จ่าย โดยผู้ป่วยอย่างน้อยต้องรับผิดชอบบางส่วนสำหรับส่วนที่เหลืออีก 20% ตามการศึกษาล่าสุดที่ตีพิมพ์ใน JAMA Internal Medicine
การศึกษากล่าวว่าผู้ป่วยที่ใช้ยา Leqembi อาจมีค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าต่อปีประมาณ 6,600 ดอลลาร์ ขึ้นอยู่กับรัฐที่พวกเขาอาศัยอยู่และพวกเขามีประกันเสริมหรือไม่ ในขณะที่ผู้มีรายได้น้อยบางคนที่มีคุณสมบัติสำหรับ Medicaid จะไม่ต้องจ่ายอะไรเลย
Eisai ยังมีโปรแกรมสนับสนุนเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์สามารถจ่ายยาใหม่ได้
การเข้าถึงยา
Leqembi มีพร้อมให้แพทย์สั่งจ่ายยาตั้งแต่ได้รับการอนุมัติอย่างเร่งรัดในเดือนมกราคมแล้ว แต่มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่ได้รับการรักษาด้วยยานี้ เนื่องจากข้อจำกัดในการชำระเงินของ Medicare
Eisai กล่าวว่ากำลังขยายความพยายามเพื่อให้ศูนย์สุขภาพพร้อมที่จะใช้ Leqembi
ข่าวและภาพจากสำนักข่าว
รอยเตอร์
รายงานโดย Deena Beasley ในลอสแองเจลิส รายงานเพิ่มเติมโดย Julie Steenhuysen ในชิคาโก แก้ไขโดย Matthew Lewis
6 กรกฎาคม 2023
ข้อมูลสุขภาพไทย
