ตามที่กระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศ ณ วันที่ 10 กรกฎาคม 2564 เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564 โดยมีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 12 กรกฎาคม 2564 นั้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ได้จัดทำข้อมูล รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 ที่ได้รับการอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ทั้งสำหรับใช้โดยบุคคลากรทางการแพทย์ (Professional use) และสำหรับใช้โดยประชาชนทั่วไป (Home use) และเผยแพร่ไว้บนเว็บไซต์
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
รายชื่อชุดตรวจ 2 ประเภท - ประชาชนและบุคคลากรแพทย์
1. รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 สำหรับใช้โดยประชาชนทั่วไป (Home use)
พร้อม link วิดีโอขั้นตอนการใช้ จำนวน 100 รายการ (ข้อมูล ณ วันที่ 7 พฤศจิกายน 2564)
ประเภทชุดตรวจสำหรับ COVID-19
1. แบบตรวจหาสารพันธุกรรม ด้วยวิธี RT-PCR 130 รายการ
2. แบบตรวจหาสารพันธุกรรมด้วยวิธีที่นอกเหนือจากวิธี RT-PCR เช่น RT-LAMP หรือ CRISPR 11 รายการ
3. ประเภท Automation แบบตรวจหา Antibody 47 รายการ
4. ประเภท Rapid Test แบบตรวจหา Antibody 50 รายการ
5. ประเภท Rapid Test แบบตรวจหา Antigen 93 รายการ
6. ประเภท Semi-Automation แบบตรวจหา Antigen 7 รายการ
7. ประเภท Automation แบบตรวจหา Antigen 5 รายการ
เอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2564
ที่มา: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
![[อัพเดต] ชุดตรวจและน้ำยาตรวจโควิด - ประชาชนและบุคลากรทางการแพทย์ Thumb HealthServ.net](http://healthserv.net/imgcntwebp/pix012066e211108023314.webp)
![[อัพเดต] ชุดตรวจและน้ำยาตรวจโควิด - ประชาชนและบุคลากรทางการแพทย์ HealthServ](http://healthserv.net/imgcntwebp/pix112066e211108023314.webp)
