เมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ / ACCESSWIRE / 22 มิถุนายน 2565 / Moderna, Inc., บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้บุกเบิกด้านการรักษาและวัคซีนชนิด messenger RNA (mRNA) ได้ประกาศข้อมูลทางคลินิกใหม่เกี่ยวกับ วัคซีนบูสเตอร์ mRNA-1273.214 ที่เจาะจงพิชิตสายพันธุ์ย่อยโอมิครอน
หนึ่งเดือนหลังการให้ยา mRNA-1273.214 ขนาดยาเสริม 50 ไมโครกรัม (50 µg) ในผู้เข้าร่วมทดสอบที่เคยได้รับการฉีดวัคซีนและกระตุ้นก่อนหน้านี้ ผลที่ได้คือ การกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางที่มีศักยภาพในการต่อต้านสายพันธุ์ย่อยโอมิครอน BA.4 และ BA.5 ในผู้เข้าร่วมทั้งหมด ไม่ว่าผู้นั้นจะเคยติดเชื้อโควิดมาก่อนหรือไม่ก็ตาม
บริษัทกำลังดำเนินการรวบรวมข้อมูลอัพเดต เกี่ยวกับองค์ประกอบของวัคซีนกระตุ้น ชนิด mRNA-1273.214 ล่าสุดชุดนี้ เพื่อยื่นต่อหน่วยงานที่ให้การรับรอง คาดว่าจะเสร็จสิ้นภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
ข้อมูลประสิทธิผลของ วัคซีนกระตุ้น ชนิด mRNA-1273.214 นี้ พบว่า
ได้เพิ่มระดับการทำให้เป็นกลางต่อ BA.4/BA.5 ขึ้น 5.4 เท่า (95% CI: 5.0, 5.9) ซึ่งเหนือกว่าระดับพื้นฐาน ในผู้เข้าร่วมทั้งหมด ไม่ว่าผู้นั้นจะเคยติดเชื้อโควิดมาก่อนหรือไม่ก็ตาม
และ 6.3 เท่า (95% CI) : 5.7, 6.9) ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีผลตรวจโควิดเป็นลบ
เมื่อเปรียบเทียบ การทำให้ BA.4/BA.5 เป็นกลาง ต่ำกว่า BA.1 ที่เคยรายงานก่อนหน้านี้ ประมาณ 3 เท่า
หนึ่งเดือนหลังจากตัวกระตุ้น mRNA-1273.214
ค่าความเป็นกลางของ BA.4/BA.5 ในผู้เข้าร่วมทั้งหมด เท่ากับ 941 (95% CI: 826, 1071)
และ
727 (95% CI: 633, 836) ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีผลตรวจโควิดเป็นลบ
บริบทการศึกษาวัคซีนกระตุ้นเข็มที่สาม
มีผลลัพธ์ ค่าความเป็นกลางต่อสายพันธุ์ BA.1 อยู่ที่ 629 (95% CI: 526, 751)
และ 828 (95% CI: 738, 928) เทียบกับเดลต้า
ตัวเลขนี้ แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพวัคซีนกระตุ้นเข็มที่สาม ต่อการป้องกันการติดเชื้อเดลต้า และ BA.1 รวมถึงการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล จากการศึกษาเชิงสังเกต
"ในการเผชิญหน้ากับการวิวัฒนาการที่ต่อเนื่องของไวรัส SARS-CoV-2 เราเชื่อมั่นว่า วัคซีนกระตุ้น mRNA-1273.214 ที่จะนำออกใช้ได้ในช่วงฤดูใบไม้ร่วงนี้ จะเป็นวัคซีนกระตุ้น ที่ป้องกันสายพันธุ์ BA.4 และ BA.5 ที่กำลังจะกลายเป็นสายพันธุ์หลักทั่วโลกในไม่ช้านี้ ได้"
จากคำกล่าวของนาย สเตฟาน บานเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Moderna
"เราจะส่งข้อมูลเหล่านี้ไปยังหน่วยงานกำกับดูแลโดยทันที และกำลังเตรียมพร้อมที่จะส่งมอบวัคซีนกระตุ้นไบวาเลนต์รุ่นต่อไป ได้ตั้งแต่เดือนสิงหาคม ก่อนที่การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่อาจเกิดขึ้นจากสายพันธุ์ย่อยโอมิครอน จะเริ่มในช่วงต้นฤดูใบไม้ร่วง"
ข้อมูลวันนี้ จะเสริมเข้าไปกับข้อมูลที่เคยแชร์ไปแล้ว เมื่อต้นเดือนมิถุนายน จากการศึกษาในเฟส 2/3 ที่มีผู้เข้าร่วมประมาณ 800 คน ผลลัพธ์ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าขนาดยาบูสเตอร์ mRNA-1273.214 ปริมาณ 50 ไมโครกรัม ให้ผลตรงตามเป้าหมายที่คาดการณ์ ขณะที่ ผลลัพธ์ในการป้องกันไวรัสโอมิครอน (BA.1) ดีกว่า เมื่อเทียบกับ การทดลองด้วยบูสเตอร์ ชนิด mRNA-1273 ในปริมาณ 50 ไมโครกรัม เท่ากัน
ไบวาเลนต์บูสเตอร์นี้ สามารถทนทานได้ดี ต่อการเกิดปฏิกิริยาข้างเคียงที่พบโดยทั่วไป และความปลอดภัยที่สอดคล้องกับวัคซีนกระตุ้นต้นแบบ
โมเดอร์นา เชื่อว่าข้อมูลเหล่านี้ โดยรวมแล้วเป็นองค์ประกอบที่จะสนับสนุนวัคซีนบูสเตอร์ mRNA-1273.214 สำหรับฤดูใบไม้ร่วงนี้
บริษัทได้แบ่งปันข้อมูลเหล่านี้กับหน่วยงานกำกับดูแลแล้ว และกำลังส่งต้นฉบับเพื่อตีพิมพ์สำหรับการรีวิวในกลุ่มผู้เชี่ยวชาญต่อไป
News release : MODERNA ANNOUNCES BIVALENT BOOSTER MRNA-1273.214 DEMONSTRATES POTENT NEUTRALIZING ANTIBODY RESPONSE AGAINST OMICRON SUBVARIANTS BA.4 AND BA.5
