องค์การเภสัชกรรมได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และได้การรับรอง ISO-13485 : 2016 จาก บริษัท UIC certification service ซึ่งเป็นหน่วยงานที่รับรองประเมินมาตรฐานสากล สำหรับสถานที่ผลิตสเปรย์แอนติบอดีพ่นจมูกยับยั้งเชื้อโควิด-19 เรียบร้อยแล้ว
ผลงานวิจัยร่วม 5 หน่วยงาน
สเปรย์แอนติบอดี้พ่นจมูกยับยั้งเชื้อโควิด-19 นี้ เกิดขึ้นจากความร่วมมือของ 5 หน่วยงาน คือ องค์การเภสัชกรรม จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย มหาวิทยาลัยศิลปากร สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) และ บริษัทไฮไบโอไซ จำกัด
โดยทั้ง 5 หน่วยงานได้มีการลงนามบันทึกข้อตกลงความร่วมมือในการพัฒนานวัตกรรม "สเปรย์แอนติบอดีพ่นจมูกที่มีคุณสมบัติยับยั้งเชื้อโควิด 19" เพื่อผลักดันงานวิจัยและพัฒนานวัตกรรมไทยสู่ระดับโลก ไปเมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2565 ที่ผ่านมา
ขณะนี้อยู่ระหว่างการสรุปผลการศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครที่สถาบันมะเร็งแห่งชาติ ซึ่งสนับสนุนโดยกรมการแพทย์และหน่วยบริหารและจัดการทุนด้านการเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของประเทศ (บพข.)
องค์การเภสัชฯ ดูการผลิตและควบคุมคุณภาพ
นายรังษี ปัดลี รองผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า องค์การฯ มีหน้าที่ในการผลิตสเปรย์แอนติบอดีพ่นจมูกยับยั้งเชื้อโควิด-19 นับเป็นผลิตภัณฑ์ชิ้นแรก ที่จะผลิตภายใต้หน่วยผลิตแห่งใหม่ ที่มีขอบข่ายการผลิต"เครื่องมือแพทย์ในกลุ่ม Respiratory care service สำหรับผลิตภัณฑ์ Nasal spray solution"
จดทะเบียนและผ่านการรับรอง ทั้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และ การรับรอง ISO-13485 : 2016 มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ จาก บริษัท UIC certification service แล้ว
ด้วยศักยภาพขั้นสูงของหน่วยผลิตใหม่แห่งนี้ ทำให้ องค์การเภสัชฯ มีแผนที่จะต่อยอดการผลิตเครื่องมือแพทย์ชนิดอื่นๆ ในกลุ่มระบบทางเดินหายใจและช่องปากต่อไปในอนาคตได้อีก
กำหนดออกสู่ตลาด
สำหรับสเปรย์แอนติบอดีพ่นจมูกที่มีคุณสมบัติยับยั้งเชื้อโควิด-19 ที่องค์การเภสัชกรรมผลิตนั้น คาดว่าจะสามารถผลิตออกสู่ตลาดเพื่อให้ประชาชนชาวไทยได้ ในราว ไตรมาสที่ 3 ของปีนี้ จะเป็นอีกหนึ่งวิธีในการรับมือกับสถานการณ์โรคระบาดโควิด-19 ส่งเสริมให้เกิดความมั่นคงในระบบสุขภาพของประเทศ
