22 ธันวาคม 64 FDA สหรัฐอนุมัติยาแพกซ์โลวิด (Paxlovid) ของไฟเซอร์ ภายใต้ภาวะฉุกเฉินได้แล้ว
ยาแพกซ์โลวิดนี้ เป็นยารักษาโควิดชนิดเม็ด (ในชุดจะประกอบด้วยยา 2 ชนิด คือนิมาทรีเวียร์ และริโทเนเวียร์ กินคู่กัน) ใช้รักษาผู้ป่วยโควิดที่มีอาการน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก (มีอายุต้ังแต่ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวมากกว่า 40 กิโลกรัมขึ้นไป) ที่มีผลตรวจเชื้อโควิดเป็นบวก รวมทั้งผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการแย่ลง จนอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสี่ยงต่อการเสียชีวิต
ยาแพกซ์โลวิดต้องสั่งจ่ายโดยแพทย์เท่านั้น รับต้องรับภายใน 5 วันเมื่อพบว่าผู้ป่วยติดโควิด
"FDA ประกาศให้ทราบว่านี่เป็นครั้งแรกในการอนุมัติยารักษาโควิดชนิดเม็ดใช้โดยการรับประทาน นับเป็นย่างก้าวสำคัญในการต่อสู้กับโรคระบาดที่เกิดขึ้นทั่วโลกขณะนี้ การอนุมัติครั้งนี้ จะทำให้เรามีเครื่องมือสำคัญที่จะต่อกรกับโรคโควิด-19 ในภาวะที่น่าหวั่นเกรงต่อการระบาดของไวรัสสายพันธุ์ใหม่ และการอนุมัติให้ใช้ยาตัวนี้ คือคำมั่นต่อผู้ป่วยโควิด-19 ที่เสี่ยงจะมีอาการรุนแรงขึ้น ว่าจะสามารถเข้าถึงยารักษาได้อย่างทันท่วงที" ถ้อยแถลงจากดร.แพทริเซีย คาวาซโซนี่ ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยด้านยาของ FDA สหรัฐ
ยาแพกซ์โลวิด ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กินก่อนและหลังการติดเชื้อ เพื่อป้องกัน และยังห้ามใช้เป็นยาขนานแรกในการรักษาผู้ป่วยโควิดที่มีอาการรุนแรงหรือวิกฤต
ยาแพกซ์โลวิด ไม่ได้นำมาใช้เพื่อแทนที่การฉีดวัคซีนโควิด
ยาแพกซ์โลวิด ประกอบด้วยยา 2 ชนิด นิมาทรีเวียร์ (nirmatrelvir) ทำหน้าที่เข้าไปยังโปรตีนของเชื้อ SARS-CoV-2 เพื่อหยุดการเพิ่มจำนวนเชื้อ และ ริโทเนเวียร์ (ritonavir) จะทำหน้าที่ชะลอการสลายตัวของนิมาทรีเวียร์ เพื่อให้นิมาทรีเวียร์ คงมีความเข้มข้นในระดับสูงและอยู่ในร่างกายได้นานขึ้น
ยาแพกซ์โลวิด 1 ชุด ที่ใช้จะประกอบด้วย 3 แผง นิมาทรีเวียร์ 2 เม็ด ริโทเนเวีย 1 เม็ด กินพร้อมกัน วันละ 2 ครั้ง ติดต่อกัน 5 วัน รวมแล้วต้องกิน 30 เม็ด
ยาแพกซ์โลวิด ไม่อนุญาตให้ใช้นานเกิน 5 วัน
การอนุมัติให้ใช้ในภาวะฉุกเฉินนั้น แตกต่างจากการอนุมัติในภาวะปกติ การพิจารณาอนุมัติในภาวะฉุกเฉิน อาศัยการประเมินจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มี พิจารณาถึงดุลยภาพ ระหว่างความเสี่ยงที่จะเกิด เทียบกับประโยชน์ที่จะได้รับ จากผลิตภัณฑ์นั้นๆ เป็นการพิจารณาบนพื้นฐานหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ที่สุดแล้วเห็นว่า "ยาแพกซ์โลวิด" จะมีประสิทธิภาพในการรักษากับผู้ป่วยที่มีอาการในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และจากการพิจารณาถึงคุณประโยชน์ที่ได้รับ มีมากกว่าความเสี่ยง
ณ ขณะนี้ ยังไม่มีตัวเลือกอื่น นอกเหนือจาก ยาแพกซ์โลวิด ในการรักษาโควิด-19
รายละเอียดเกี่ยวกับยาแพกซ์โลวิด ในเชิงลึก อ่านได้จากประกาศของ
FDA