หน่วยงานในอย.
1.กองยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
โทรศัพท์. 0-2590-7171, 0-2590-7160
โทรสาร. 0-2590-7170, 0-2591-8390, 0-2591-8489
e-mail : drug@fda.moph.go.th
2.กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ จังหวัดนนทบุรี 11000
จดแจ้งเครื่องสำอาง : 02 5907273-5
ตรวจสอบสถานที่ก่อนจดแจ้ง : 02 5907139
พัฒนาระบบ : 02 5918490
GMP : 02 5907139
กำหนดมาตรฐาน : 02 590 7472
ตรวจสอบเฝ้าระวัง : 02 5907277-8
โฆษณา : 02 5907277-8
E-mail : Cosmetic@fda.moph.go.th
3.กองอาหาร
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ที่ตั้ง อาคาร 3 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
E-mail : food@fda.moph.go.th
1. การขออนุญาตสถานที่ผลิตหรือนำเข้าอาหาร 0-2590-7320 , 0-2590-7033
2. การขออนุมัติสูตร / ขออนุมัติสเปค 0-2590-7207
3. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร 0-2590-7209
4. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ 0-2590-7208
ดังนี้ อาหาร 7 ประเภท (Re-process) ได้แก่ เครื่องดื่มฯ, อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท, นมโค, นมปรุงแต่ง, นมเปรี้ยว, ไอศกรีม และผลิตภัณฑ์ของนม กาแฟ ,เครื่องดื่มเกลือแร่
5. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ 0-2590-7219
ดังนี้
นมดัดแปลงสำหรับทารกฯ, อาหารทารก, อาหารสูตรต่อเนื่องฯ
อาหารเสริมสำหรับทารกและเด็กเล็ก
อาหารสำหรับผู้ที่ต้องการควบคุมน้ำหนัก
อาหารที่มีวัตถุประสงค์พิเศษ, อาหารทางการแพทย์
6. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ 0-2590-7220
ดังนี้
วัตถุเจือปนอาหาร
วัตถุที่ใช้รักษาคุณภาพของอาหาร
วัตถุที่ให้ความหวานแทนน้ำตาล
7. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์อื่นๆ นอกเหนือจากข้อ 3,4,5,6 ข้างต้น (e-submission สบ.7) 0-2590-7187
8. การขออนุญาตโฆษณาอาหาร 0-2590-7356
9. สอบถามเกี่ยวกับการจัดประเภทอาหาร 0-2590-7211
10. การประเมินความปลอดภัยทางอาหาร, การกล่าวอ้างทางสุขภาพ 0-2590-7178 - 9
11. การขอหนังสือรับรองเพื่อการส่งออก (Certificate of free sale) 0-2590-7177
กลุ่มกำกับดูแลหลังอออกสู่ตลาด เบอร์ติดต่อ
ติดต่อสอบถามงานกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด 0-2590-7032
กลุ่มกำหนดมาตรฐาน เบอร์ติดต่อ
ธุรการ/ สารบรรณ 0-2590-7173
วัตถุเจือปนอาหาร
อาหารใหม่ (Novel Food)
อาหารดัดแปลงพันธุกรรม
อาหารที่มียาสัตว์ตกค้าง
อาหารที่มีสารพิษตกค้าง 0-2590-7178
พรบ.อาหาร
ฉลากอาหาร
ภาชนะบรรจุ-วัตถุสัมผัสอาหาร
จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค 0-2590-7179
โภชนาการ
การกล่าวอ้างทางสุขภาพ
อาหารที่มีสารปนเปื้อน
งานด้านต่างประเทศ 0-2590-7183, 0-2590-7185
ตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหารที่ได้รับอนุญาต / เช็คเลข อย ผลิตภัณฑ์อาหาร 0-2590-7297
ระบบเลขเสมือน ( FM,FG ) 0-2590-7176
4. กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ถนนติวานนท์ จ.นนทบุรี 1100
เว็บไซต์ : fda.moph.go.th/sites/medical/
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 1
- Non-Invasive
- Rule 1-4, 13-14
- ถุงบรรจุโลหิตที่มีส่วนประกอบของน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต
- ผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
- ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน
โทร. 0 2590 7242
e-mail : pre1rule0104@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ก่อนออกสู่ตลาด 2
- Invasive
- Rule 5-6, 13-14
- ถุงมือตรวจโรค
- ถุงมือสำหรับการศัลยกรรม
- เลนส์สัมผัส
- น้ำตาเทียม
โทร. 0 2590 7247
e-mail :pre2rule0506@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ก่อนออกสู่ตลาด 3 - Invasive
- Rule 7-8, 13-14 (ไม่รวมถุงมือสำหรับศัลยกรรม)
- ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการศัลยกรรม
- เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย
- ผลิตภัณฑ์ Filler
- การขอ Clinical investigation
โทร. 0 2590 7244
e-mail :fdath.md.pre3.2021@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ก่อนออกสู่ตลาด 4
- Active
- Rule 9-12, 13-14
เครื่องใช้หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัด
- ซอฟต์แวร์ที่ทำงานโดยลำพัง (Standalone software)
- เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลังและมีวัตถุประสงค์เพื่อความงาม
โทร. 0 2590 7243
e-mail :activemdcd@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ก่อนออกสู่ตลาด 5
- Rule 13-14
- เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อหรือฆ่าเชื้อเมื่อสิ้นสุดขั้นตอน
Rule 15
- สำหรับการคุมกำเนิดหรือป้องกันโรคติดเชื้อจาการมีเพศสัมพันธ์ - Rule 16
- ถุงยางอนามัยที่ไม่มียาและมียาเป็นส่วนประกอบ
- ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส
- ผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบฆ่าเชื้อ คน สัตว์ และ คมพ.
โทร.0 2590 7248
e-mail :king_rx@fda.moph.go.th
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ก่อนออกสู่ตลาด 6
- IVD Rule 1-7
- เครื่องมือแพทย์ที่ต้องประเมินเทคโนโลยี
- เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย
โทร. 0 2591 8479
e-mail :system_mdcd@fda.moph.go.th
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ก่อนออกสู่ตลาด 7
- งานขออนุญาตโฆษณา
- งานหนังสือรับรองการส่งออก โทร. 0 2590 7148
e-mail :admedicalpre5@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ก่อนออกสู่ตลาด 8
-งานจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
-งานใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
โทร. 0 2590 7280
e-mail :สอบถามทั่วไป
register.mdcfda@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์หลังออกสู่ตลาด 1 และ 2 งานตรวจประเมินสถานที่
โทร. 02-590-7280
อีเมลล์ postmdc13@gmail.com
กลุ่มงานกำหนดมาตรฐาน 1
1. งานกฎหมาย
2. การผลิตหรือนำเข้าที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27
Line: @999znfox
อีเมลล์กฎหมาย mdregulation@fda.moph.go.th
อีเมลล์ (มาตรา27) ep.alert01102561@gmail.com
กลุ่มงานกำหนดมาตรฐาน 2
งานวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ โทร. 02-590-7250
อีเมลล์md_standard@fda.moph.go.th
กลุ่มงานพัฒนาระบบ
โทร. 02-590-7149
อีเมลล์system_mdcd@fda.moph.go.th
ฝ่ายบริหารงานทั่วไป (ธุรการ)
โทร. 0-2590-7251
อีเมลล์ gas7251mdcd@gmail.com
งานให้คำปรึกษานักวิจัย
E-mail : tanest@fda.moph.go.th
เบอร์โทรติดต่อ 02 590 7149 (คุณธเนศ)
โทรสารกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ 02-591-8445
ปรึกษาจดทะเบียนสถานประกอบการ
โทรศัพท์ : 0 2591 8480 E-mail: register.mdcfda@gmail.com
ปรึกษาเบื้องต้นช่องบริการที่ 11/12
โทรศัพท์ : 0 2590 7625 E-mail: medicalcons63@gmail.com
เปิดสิทธิ์ใช้งาน pre-submission/ e-submission
โทรศัพท์ : 0 2590 7045
E-mail: esubmdcd@gmail.com
แจ้งปัญหาและปรึกษาเบื้องต้นเกี่ยวกับการใช้งานระบบ Line : @371eojnr
webmaster : mdcd1988@fda.moph.go.th
0eec933cc069b6eff04800f6b9731677.jpg : https://www.facebook.com/fdathaidevice
youtube-logo-1280x720.jpg: https://youtube.com/channel/UCX6Grdho643z0uufjR0EeBQ
